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Brasil COVID 19

Anvisa certifica fábrica da Sinovac na China, responsável pela produção da CoronaVac

Órgão concedeu certificação de boas práticas de fabricação à empresa chinesa após viagem de técnicos e observadores do Instituto Butantan. Etapa é um dos pré-requisitos para processo de registro da vacina.

22/12/2020 06h56
Por: Cirano Sousa Fonte: G1
Anvisa certifica fábrica da Sinovac na China, responsável pela produção da CoronaVac

A Anvisa publicou desta segunda-feira (21) a certificação de Boas Práticas de Fabricação para a fábrica da vacina da Coronavac.

A conclusão foi feita pela equipe da Anvisa e de observadores Instituto Butantan que viajou à China para inspecionar a produção da vacina da farmacêutica Sinovac.

O grupo esteve no país entre 30 de novembro até 4 de dezembro para inspeção e reuniões com os executivos da empresa.

Segundo a nota publicada no Diário Oficial, o Instituto Butantan enviou o plano de ação para Anvisa na quarta-feira (16). Já a conclusão da equipe técnica foi finalizada no último domingo (20).

A autorização foi publicada 10 dias antes da previsão inicial definida pela agência.

O certificado tem validade de dois anos e é um do pré-requisitos tanto para o processo de registro da vacina no Brasil, quanto para um eventual pedido de autorização para uso emergencial.

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